【大成報記者羅蔚舟/竹科報導】
國內幹細胞生醫科技業突破性創新發展締造新頁!國璽集團(6704)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法)進行細胞製備場所GTP認可申請,日前(5/14)正式獲得衛生福利部函覆認可,國璽臨床治療用細胞實驗室成為為特管辦法公布實施以來,首宗以「自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損」治療方案。
國璽集團董事長莊明熙指出,國璽幹細胞建置的臨床治療用細胞實驗室,在獲得衛生福利部函覆認可後,將與合作醫學中心執行特管辦法公告「皮下及軟組織缺損」治療,主要負責自體脂肪幹細胞的處理、培養及儲存,期為國內醫療端帶來該項適應症的多元治療策略,並提供患者更多的選擇機會。
國璽集團持續投入在幹細胞新藥的開發,具備先進的製程與多項專利技術,該公司目前有三款新藥已進入人體臨床試驗;其中,治療肝硬化和腦中風的兩款幹細胞新藥,已經進入第二期人體臨床試驗。莊明熙董事長指出,國璽集團此次配合醫療機構通過特管辦法的細胞治療技術,也是將國璽的製程技術及認證品質應用在臨床,透過與醫療機構的合作與回饋,不斷精進再生醫療方面的技術,後續的產品開發預期將朝向精準化、自動化發展。
莊明熙董事長指出,國璽在新藥開發的過程當中持續創新,展現卓越細胞治療產業鏈垂直整合能力,不僅提供符合「人體細胞組織優良操作規範之GTP實驗室」進行細胞備製,更擁有「GTESTing檢測實驗室」具備自主幹細胞製劑檢測能力,近期更切入自動化生物產品低溫儲存設備開發,提供細胞備製、檢驗、製程研發以及自動化低溫儲存設備,提供客戶優質、可靠、有品質的「全方位一站式整體解決方案服務」。未來國璽PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠,能提供更大的產能與其他相關產業及醫療院所,作為台灣細胞治療產業的堅強後盾。
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入圍台北電影獎3獎、國際新導演競賽的「綠色牢籠」,由知名紀錄片導演黃胤毓執導,電影敘述橋間阿嬤從88歲到92歲過世的四年時光,從阿嬤口中回顧戰前「西表礦坑」幾近被遺忘的移民歷史,黃胤毓詳實陪伴橋間阿嬤多年,在阿嬤過世前1年,才終於完整回顧當年歷史,「阿嬤的父親是工頭,上面有礦業公司,下面也有許多工人,身為管理階級,卻也是被剝削的辛苦工人,我想用不同的角度來拍礦工」。
黃胤毓坦言一開始認識橋間阿嬤時,就發覺她身上有很多動人的故事,「阿嬤是礦坑工作的第二代,我們透過她與父親的對話,重新了解當時工作的結構」,黃胤毓也無意探討誰是加害者,誰是被害者,只是力求紀錄歷史,黃胤毓為拍該片,成立歷史調查小組,當時的「西表礦坑」有台灣人,亦有日本人,辛勤在礦坑工作的辛酸史,「我們積極想重現這群人的存在,一開始其實找不到目標,也是透過一段時間才摸索到方向」,而這些故事都呈現在這部紀錄片裡。
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記者林辰彥/綜合報導
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